喜达诺新适应症在我国获批,用于治疗银屑病患儿|天天滚动

2023-06-09 00:46:18 | 来源:人民日报健康客户端


(相关资料图)

杨森中国6月5日宣布,旗下创新药物喜达诺(乌司奴单抗注射液,英文商品名:STELARA,规格:45mg/0.5ml/支)获国家药品监督管理局批准,用于治疗对其他系统性治疗或光疗应答不足或无法耐受的6岁及以上儿童和青少年(体重60公斤至100公斤)中重度斑块状银屑病患者。喜达诺儿童银屑病适应症获批,是继2017年首次获批用于成人中度至重度斑块状银屑病以来的又一重要突破,为中国儿童和青少年银屑病患者提供了全新的治疗选择。

2019年6月5日西安杨森宣布喜达诺在中国上市。


此次新适应症的获批是基于CADMUS及CADMUS Jr两项全球临床研究结果。其中,CADMUS及CADMUS Jr临床研究分别对110名12-17岁的中度重度斑块银屑病患者及44名6-11岁的中重度银屑病患者进行了为期52周的有效性临床评估。据两项研究结果显示,不良事件(截至1年的安全性数据)与先前在斑块状银屑病成人研究中观察到的结果相似。

杨森中国总裁郑磊女士表示:“杨森中国始终践行着对中国银屑病患儿的关爱与承诺,全力加速为他们带来变革性疗法和创新治疗方案。作为免疫学领域的领导者,我们深切关注着银屑病患者的未尽之需,助力提升创新药物的可及性,进一步减轻患者疾病负担。”

责编:李欣

主编:邱越

校对:李益萌

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